Gasformig etylenoxidsterilisering är en slags kemisk steriliseringsmetod. Eftersom det har en stark steriliseringseffekt på de flesta mikroorganismer som bakterier, virus och sporer, är steriliseringsområdet mycket brett. Dessutom har etylenoxid egenskaperna stark penetration, låg steriliseringstemperatur och i princip ingen skada på produkten (jämfört med strålningssterilisering), och har blivit en av de två vanliga steriliseringsmetoderna för medicinsk utrustning, särskilt medicinska engångsprodukter. För det första används det i stor utsträckning hemma och utomlands.
Eftersom steriliseringsprocessen är en speciell process är processvalidering en viktig del av sterilitetsförsäkran.
Anpassad etylenoxidbehandling bekräftar att det finns olika metoder som halvcykelmetod och partiell negativ metod. Varje metod har olika tyngdpunkter, men de involverar alla grundläggande frågor som mikrobiella utmaningsanordningar, etylenoxidrester och produktfamiljsklassificering. Denna artikel försöker utgå från dessa grundläggande problem och kortfattat introducera relaterade begrepp och bearbetningsmetoder.
Etylenoxidsteriliseringsmetod och bekräftelseprocess
Förbehandling kan göras i en sterilisator eller i ett separat rum. I standarden anges dock följande fem egenskaper för hårdvaruförhållandena i förbehandlingskammaren:
Utrustad med en ångbefuktare;
Ha tillräckligt med luftcirkulationsutrymme;
Utrustning för detektering av luftflöde eller larmsystem eller indikatorer med övervakning av cirkulationssystem;
Konfigurera enheten för inspelningstid;
Konfigurera enheter för att övervaka och kontrollera inomhustemperatur och luftfuktighet.
Steriliseringscykel
Steriliseringscykler slutförs vanligtvis i en sterilisator. Vissa inhemska tillverkare använder halvautomatiska sterilisatorer, som inte kan mata ut övervakningsdata för tryck och etylenoxidtemperatur under steriliseringsprocessen, och vissa av dem är inte ens utrustade med ånggeneratorer. En apparat som denna uppfyller inte standardkraven. Det rekommenderas att enhetstillverkare överväger att välja en sterilisator som uppfyller CE-kraven när de köper en sterilisator.
Avgasen kommer huvudsakligen från etylenoxidgasen som produceras av steriliseringsprocessen och luftningskammaren. Vi erbjuder två olika sätt att minska avfallskoncentrationen av EO-gas (PPM) för att uppnå det begränsade krav du behöver - skrubber eller katalysator som använder elektricitet. Två olika sätt att minska PPM för EO-avgasen.
